國家衛生研究院電子報

國家衛生研究院電子報第 261期 2008-07-24

學術交流
出席第三屆禽流感與流感高峰會議會後紀要
Trip Report on 3rd Annual Summit Avian & Pandemic Influenza

國衛院疫苗研發中心應邀出席97年5月28日至29日於新加坡舉辦之第三屆禽流感與流感高峰會議(3rd Annual Summit Avian & Pandemic Influenza)，筆者於會中發表專題演講，並聽取最新流感控制策略與藥物研發現況，謹分享心得如下。

第三屆禽流感與流感高峰會議之副標題為流感控制策略與藥物研發(Key Influenza Control Strategies and Drug Development)，會議地點為新加坡洲際飯店(Intercontinental Hotel Singapore)，會議講者包括埃及、越南、台灣、巴基斯坦、新加坡、印度、與美國等。會議議題涵蓋禽流感於基礎研究與應用方面之發展現況與對人類可能的威脅，特別是人類治療與預防的面向。筆者對其中兩位學者之演說印象深刻，其獨特見地可供借鏡。

印尼人類禽流感的經驗
新加坡 Dr. Vernon Lee 教授於29日以針對運用印尼禽流感所學到的重要教訓進行精采演說，對大規模流感準備採取更為前瞻性(proactive)做法：

• 如何運用感染疫區 (epicenter)既有之監測措施，特別是早期偵測，使用藥物與隔離措施儘早防堵疫情繼續擴大。
• 全球性與各國防疫措施與阻斷疫情蔓延策略：所有相關人員進入一後勤作業系統(logistic program)，資源供應者(藥品、水、食物)進入疫區時，皆需要交通運輸專家、當地醫療人員與警察安全人員給予作業上充分配合與支援。
• 訓練與演習是掌控與阻止疫情繼續擴大的最佳途徑。

越南人類禽流感的經驗
來自越南的 Dr. Bob Taylor (Research Scientist, National Institute for Clinical Research in Tropical medicine, Vietnam)報告越南人類感染禽流感之臨床治療情形(clinical management of human infection with avian flu virus in Vietnam):

• 越南感染禽流感之病人其病毒分析發現，越南南部之主要病毒支系為H5N1病毒支系(clade)，但越南北部之病患則以病毒支系H5N2、H5N3、H5N4病毒支系為主。
• 雖然H5N1病毒患者使用克流感藥物治療者只有30%有效，但是未使用克流感藥物治療者均全部死亡，這顯示克流感藥物仍具相當大的藥效。
• 研究發現禽流感H5N1病毒分支對藥物adamantine有抗藥性，但是大部分H5N2 病毒支系 (clade 2 virus)對adamantine仍然敏感。Dr. Taylor建議，病患一入院應立即使用克流感藥物與adamantine之組合。
• 使用高劑量類固醇(steroid)較無效果且相對地提高死亡率。

台灣對人類禽流感的準備因應
筆者於會中發表題目為：建立處理機制以發現、控制、與因應大規模禽流感疫情 (Building Capacity To Identify, Contain and Respond to a Pandemic Influenza)，報告內容分三大主題：

• 台灣對流感準備的疫苗發展策略
• 針對可能之大規模流感疫情目前疫苗研發之機能
• 國家衛生研究院對生產禽流感H5N1流感疫苗與臨床發展所扮演的角色

流感準備是一項龐大計畫，需動員很多單位並進行良好的整合與協調。這次政府扮演非常重要的角色，特別是行政院衛生署疾病管制局。


台灣在流感準備上之各項工作，從監測(surveillance)、疫苗株之篩選(Vaccine Strain Selection)、病毒種株之製備(Seed virus preparation)、製造生產、快速的審核查驗(Fast track approval)等等，已有嚴謹的分工，下圖為現有分工團隊之示意圖：

其中，國衛院疫苗研發中心所負責之項目為製造緊急備用疫苗(Pandemic Flu Vaccine Emergency Production)，建立流感製品分析核心設施(Establish Flu Vaccine Product Characterization Core Facilty)，同時致力於研發新型流感疫苗，與協助辦理疫苗cGMP生產製造之作業人員訓練。

藉著這次人類流感準備計畫，台灣可發展出成功的疫苗研發策略：

• 聯合產、官、學界一起努力發展疫苗產業。
• 學界(含國衛院)扮演上游角色，研發有用的病毒抗原並建立成功的動物實驗模式 (antigens discovery and proof of concept in animal model)。
• 國衛院疫苗先導工廠扮演中間的橋樑，為具備cGMP等級之人用疫苗生產先導工廠，擁有cGMP等級之管理技能，兼具進行第一期與第二期(Phase I & Phase II)臨床試驗及IND submission 能力。
• 台灣亟需建立一套獎勵機制，提昇民間私人產業的投資意願，建立疫苗製造工廠，承接成功的候選疫苗(proven vaccine candidates)進入第三期(Phase III)臨床試驗，負責製造、與供應市場所需疫苗，並發展進入國際市場之策略。
• 政府制定長期疫苗供應政策。

《文/圖：疫苗研發中心莊再成(原文)；編輯中心陳麗秋整理翻譯；上圖：第三屆禽流感與流感高峰會議網頁》