國家衛生研究院電子報

國家衛生研究院電子報第 356期 2010-06-04

出版資訊
成功的研發創新策略和模式：演進中的網絡化製藥產業
Innovative Strategies and Models for R&D Success: The evolving networked pharma company

商業透視(Business Insights) 2008年8月出版產業分析報告"成功的研發創新策略和模式：演進中的網絡化製藥產業"，探討製藥產業提高生產力和控制成本的最新研發策略。

分析報告摘要

該分析報告指出，許多製藥公司正大幅調整研發架構，其方法包括運用生物技術，採用研發機構所進行以疾病治療為基礎的藥物開發成果，形成研發衍生企業(spin-offs)、組織策略聯盟、和成立合資公司。這個趨勢逐漸增強，越來越多的案例透過公部門/產業界的夥伴關係(public/private partnerships, PPPs)、合作研究(co-operatives)、和研究資源開放措施(open-source research initiative)，都正面鼓勵產業界針對以前被忽視的疾病領域進行開發，如生物療法和疫苗。透過研發的推展，新興市場漸漸形成，產業界於加速國際化的過程中，也充份運用稅收優惠、政府投資、廉價勞工、和借重學者專家等之種種好處。

作者巴頓博士(Dr. C.L. Barton)除探討最新研發策略外，進而評估新興藥品研發方法的成效，詳細說明40幾個案例的研究夥伴關係、聯盟、合作、外包、和內部技術授權的機會。這份報告還探討了海外市場潛在的好處和壞處，這些市場主要包括中國、印度、和俄羅斯，並檢視幾家大型藥廠最近所進行的內部重整，如阿斯利康、葛蘭素史克、輝瑞、和羅氏。該分析報告使用超過 40份以上的詳細個案研究，以評估新的研發方法，並針對不同的公司規模、治療領域重點、產品組合、和地理位置等條件，找出最有效的策略。

主要調查結果

• 製藥產業正邁向完全整合型的網絡化製藥公司（Fully-integrated networked pharmaceutical companies, FINPCos）發展，可提高生產力和有效運用研發的國際化來節省成本。透過運用創新的夥伴關係和策略聯盟，此模式將投資報酬率最大化。


• 大型製藥公司，包括阿斯利康、葛蘭素史克、羅氏、和輝瑞，最近已大幅地調整研發架構。這種代表性轉變，涉及階段性風險分攤的合作夥伴關係(partnerships)、合作(collaborations)、合資(joint ventures)、成立衍生公司(spin-offs)、和簽訂承攬合約(contract agreements)。


• 越來越多大型製藥公司加入一系列風險分攤的合作夥伴關係，對象包括學術界、政府機構、契約承攬廠商、生物科技、和製藥界的成員。這種結盟方式降低了新藥研發的風險，也提高開發的效率。


• 高達 30％的臨床研究採用外包方式進行，而這個比例到2010年將繼續提高到50％。 這現象的成長動因在於製藥公司把焦點集中在核心競爭力上，而將次要的研發項目外包給學者專家。


• 虛擬製藥模式可降低藥物開發成本至少25％，且節省藥物開發時間高達 50％。透過技術授權給具規模的夥伴，進行策略性臨床研究外包所帶來的價值，市場上已出現不少利基製藥公司。

關鍵問題解答

該分析報告也試著提供下列問題的解答：

• 什麼是公部門/產業合作夥伴關係，以及如何運用這合作夥伴關係來擴大研發計畫？


• 企業與聯邦政府的夥伴關係如何促進技術轉移到產業界？


• 將研發外包，對縮短開發時間和控制成本可達到何種程度的效果？


• 新興市場中有哪些關鍵的合約承攬服務提供者?他們提供哪些研發相關的服務？


• 哪些研發的替代策略可以吸引投資和推動產品開發？


• 未來製藥公司如何有效確保投資股東(shareholder)的價值？

本報告所檢視的關鍵事項

• 研發架構重整的優點：
  大型製藥公司的藥物研發模式架構重整造就一種具有企業家精神的創業環境，提高資訊流通，在產品開發中促進決策的快速決定。策略結盟網絡也幫助企業擴大其產品組合，發展新一代的暢銷藥品。


• 新的研發方法減少企業合併：
  創新的研發策略--如風險分攤的夥伴關係和策略性/戰術外包--幫助阻止生產力的不斷下降，進而減緩企業合併。


• 研發型衍生公司所扮演的角色：
  研發型衍生公司讓大型製藥公司簡化投資組合，並減少管理費用。同時在未來有必要時可將成功的候選藥物技術授權回到製藥公司。脫離內部製藥流程，這使得產品開發的速度還可大幅提高。


• 新興市場帶來的影響：
  在世界貿易組織(WTO) 取消一些限制之後，加上智慧財產權保護的強化、基礎設施改善、和稅務豁免，產業對投資其他國家新興市場的海外研發，越來越有興趣，尤其是印度、中國、和俄羅斯，這些國家擁有顯著的低成本優勢。

原文：Dr. C.L. Barton. Innovative Strategies and Models for R&D Success: The evolving networked pharma company. Business Insights, August 2008
《文：編輯中心陳麗秋譯；資料來源/圖：商業透視Business Insights》