國家衛生研究院電子報

國家衛生研究院電子報第 372期 2010-09-23

院務紀事
本院非專屬授權「奈米粒子生物安全性評估技術平台」之專利
NHRI signs non-exclusive license with local companies: nano-particle exposure chamber system

本院奈米醫學研究中心與「金永德實驗室設備有限公司」及「盈強不銹鋼有限公司」於2010年8月簽訂非專屬授權，將本院「奈米粒子生物安全性評估技術平台」專利技術進行量產試驗，預期帶動國內奈米安全測試產業的發展。

本院奈米中心在奈米國家型科技計畫及衛生署的支持之下，研發重點在於奈米生物安全性與奈米生醫至臨床轉譯研究領域，近年來定期參與國際標準化組織（ISO）在奈米科技相關標準及安全規範制定（ISO/TC229），以及架構國內奈米安全評估體系，始有今日之成果。此次由本院奈米中心與技轉及育成中心協力完成的技術授權案，是源自2006年由本院與清華大學、中興大學、中山醫學大學所共同執行的研究計畫，首度建造了我國第一套的「奈米粒子暴露腔系統-奈米粒子生物安全性評估技術平台（nano-particle exposure chamber system）」，並於2009年7月獲得台灣發明專利（專利號I312411）。為達成奈米國家型計畫之產業化目標，促進國內奈米科技產業的發展，本院積極參與國內外奈米展及公開場合說明會並尋求合作夥伴，於今年度成功與國內知名從事專業實驗室設備製造的「金永德實驗室設備有限公司」與「盈強不銹鋼有限公司」完成本案之非專屬授權，並將嘗試進行量產開發。

奈米粒子暴露腔系統-奈米粒子生物安全性評估技術平台（nano-particle exposure chamber system）可適用於奈米安全性評估及奈米藥物效能評估。本系統整合了奈米氣膠生成（nano-aerosol generation）、奈米粒子偵測分析、自動控制與環保除污等技術，能整合多樣化功能以符合客製化的需求，其中主要包含：(1)操作奈米物質的安全裝置；(2)氣懸奈米微粒的粒徑與濃度測量；(3)奈米藥物的功能性評估；(4)奈米物質的生物安全性評估。此系統提供安全操作奈米物質的設備，作為製造、操作、處理奈米物質的標準化平台。適合用於工業界、研究機構、學校、政府之管理與檢驗機構，而目前國際上並無任何規範對奈米物質的安全操作訂定出標準，本系統以雙重隔離（double isolated）的概念進行設計，符合安全性的考量，希望能推廣成為操作奈米物質所需的基本配備。

另一方面，本系統亦可應用於奈米藥物/載體的開發以吸入（inhalation）或經皮（transdermal）之奈米藥物效能評估。本案所提供之技術可為生物科技與製藥業提供一個完善的標準化測試設備與操作流程（包含細胞與動物實驗），預估將有助於我國的產業技術升級，適合用於新藥開發時的基本劑型篩選與測試平台。

奈米科技目前為世界各國優先支持的研發領域之ㄧ，隨著奈米科技的普及與含有奈米物質的產品種類日益增加，然相關之檢測與驗證技術仍付之闕如。本授權案成功交付國內廠商進行量廠開發，將有助於提昇國內奈米科技技術及產品研發，領先達成國際奈米材料安全相關規範之要求，同時亦能協助國內企業快速因應國際對奈米材料標識及奈米材料安全性宣告的規範，提昇我國奈米產品的市場競爭力，為本土奈米科技產業尋求新的利基。
《文/圖：奈米醫學研究中心；圖二：奈米中心陳仁焜博士、金永德實驗室設備有限公司李文順總經理、技轉及育成中心葉忠祐先生（由左至右）》